Ausbildungen, Qualifikationen, Beschäftigungen:

• Lebensmittel- und Biotechnologie (BOKU Wien)
• Universitätslehrgang Qualitätssicherung im analytischen Labor
• 8 Jahre Qualitätsmanagementbeauftragte und interne Auditorin (Prüfstelle nach EN ISO/IEC 17025)
• 20 Jahre Analytikerin (Prüfstelle nach EN ISO/IEC 17025, GMP Labor)
• 2 Jahre Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement im GMP Umfeld
• ISO zertifizierte Fachtrainerin i.A.

Normen und Leitfäden:

• Prüfstellen nach EN ISO/IEC 17025:2005
• Prüfstellen nach EN ISO/IEC 17025:2017
• Durchführung von Internen Audits ISO 19011, Qualitätsmanagement ISO 9001
• Leitfäden der Akkreditierung, EA und ILAC
• EU GMP Leitfaden, ICH Guidelines, PIC/S, GAMP5

Rechtsgrundlagen:

• Akkreditierungsgesetz (AkkG)
• Lebensmittelsicherheits- und Verbraucherschutzgesetz (LMSVG), Nahrungsergänzungsmittelverordnung (NEMV)
• Arzneimittelbetriebsordnung (AMBO), Arzneimittelgesetz (AMG)

Fachbereiche:

• Analytik, Chemie, Sensorik, Mikrobiologie, Produktentwicklung, Zellkultur
• Berichtswesen – Prüfberichte, Gutachten
• Dokumentenmanagement, Interne Audits, Managementsysteme einführen und optimieren
• Messgerätemanagement,
• Umgebungsbedingungen, Räumlichkeiten, Messtechnik, Messunsicherheit,
• Metrologische Rückführbarkeit, Referenzmaterialien,
• Datensicherheit, Datenschutz, Datenintegrität
• Validierung von Prüfmethoden, Eignungsprüfungen

Fachgebiete:

Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetik, Pharma

Aktuelle Tätigkeiten im vergangenen Jahr:

Seminare und Schulungen: 8 Tage

zum LinkedIn Profil: linkedin.com/in/sigridfuerst