April 2023 Newsticker Akkreditierung

Neues von der Akkreditierung Austria

04.04.2023

Es wurde der Leitfaden L05 adaptiert herausgegeben.
Die Änderung wurde erforderlich, zumal sich die Veröffentlichung den Leitfadens L43 über die Flexibilität in den Akkreditierungsumfängen aufgrund der erforderlichen Adaptierungen der DigiDAISY und dem nachfolgend erforderlichen Testen vor der Produktivsetzung leider verzögert hat.
Bis zur Veröffentlichung des Leitfaden L43 sind keine Anträge auf eine Flexibilisierung möglich, allenfalls von KBS auf flexibel gesetzte Dokumente sind von den KBS wieder auf fix zurückzustellen.

Neues von der DAkks

14.03.2023: Ringversuchsanbieter im Bereich Labormedizin Bundesärztekammer erweitert Nutzung der Akkreditierung – Zusätzliche Anforderungen an Referenzinstitutionen werden fortan durch DAkkS überprüft.

Link zum Beitrag

Neues von der SAS

03.04.2023: Medizinische Laboratorien – neue Norm ISO 15189:2022

Alle nötigen Informationen zur Anpassung der Akkreditierung auf die neue Norm finden Sie hier

15.03.2023

Jahresbericht 2022

Die wichtigsten neuen Leitfäden auf einen Blick

ILAC

Keine neuen Leitfäden

EA

Keine neuen Leitfäden

DAkks

Keine neuen Leitfäden

Akkreditierung Austria

L05: Der Leitfaden beinhaltet informationen zu folgenden Themen:

Allgemeine Anträge an die Akkreditierung Austria inkl. Information zur Sprache

Antrag auf erstmalige Akkreditierung einer Konformitätsbewertungsstelle (Allgemeine und spezielle Erfordernisse nach Typ der KBS)

Digidaisy – Zugang und Verwendung

Begutachtungen allgemein: Begutachtungen zur Erstakkreditierung, Begutachtungen nach der Erstakkreditierung und Aufzeichnungen zu Begutachtungen

Antrag auf Änderung des Akkreditierungsumfangs

Evaluierung Normativer Dokumente

Haftpflichtversicherung

anfallende Kosten

In dieser Version wurden folgende Punkte geändert:

2.1.2 und 8.1 hinsichtlich des Hinweises, dass aktuell (bis zur Veröffentlichung des Leitfadens L43) noch keine flexible Akkreditierung möglich ist.

Punkt 10 hinsichtlich einer Ergänzung zum Umfang und Nachweis einer aufrechten Haftpflichtversicherung.

ersetzt die Version von: 07.02.2023

Holen Sie sich die Liste der relevanten Leitfäden für Ihre Akkreditierung und bleiben Sie up-to-date.

Datum: 19.4.2023

Quellen:

https://www.bmdw.gv.at/Services/Akkreditierung/NEWS.html

https://www.dakks.de/de/aktuelle-meldungen.html

https://www.sas.admin.ch/sas/de/home.html

https://ilac.org/publications-and-resources/ilac-guidance-series/

https://european-accreditation.org/information-center/ea-publications/