Egal ob ISO 17020, ISO 17025 oder ISO 15189, ohne den richtigen Guide ist der Weg zur Akkreditierung nicht einfach. Labore, Inspektionsstellen und andere Organisationen, die Konformitätsbewertungen durchführen, müssen sich durch den ISO Normendschungel kämpfen. Sie alle stellen sich die Frage. Wie gelange ich zur Akkreditierung?
Lesen Sie in diesem Blogpost über Herausforderungen, Möglichkeiten und Tipps, um einfach und sicher zur Akkreditierung zu gelangen. Die Inhalte sind ein kleiner Auszug aus unserem aktuellen eLearning Kurs „Der Weg zur Akkreditierung“, der Ihnen ab sofort auf unserer Plattform zur Verfügung steht und selbstverständlich auch in allen METRAS+ Abos inkludiert ist.
Wenn Sie sich im Internet schon vorab über Normen informiert haben, werden Sie eines festgestellt haben: Das Thema ist kompliziert und erschlägt einem förmlich durch seinen Umfang. Die Komplexität beginnt schon mit der Definition:
Die Akkreditierung ist eine Bestätigung durch eine dritte Seite, die formal darlegt, dass eine Konformitätsbewertungsstelle die Kompetenz besitzt, bestimmte Konformitätsbewertungsaufgaben durchzuführen.
Von uns übersetzt heißt das so viel wie: Im Gegensatz zur Zertifizierung bestätigt eine Akkreditierung die Kompetenz und ist auch rechtlich in internationalen EU-Verordnungen und im nationalen Recht geregelt.
Wir betreuen seit über 20 Jahren unterschiedlichste Kunden auf dem Weg zur Akkreditierung. Auf eine gute Vorbereitung wird oft vergessen, dabei ist sie das A und O eines erfolgreichen Antrags. Eine guter Prozess wird wie ein Projekt geplant und beginnt mit der Definition der Anforderungen. Mehr dazu finden Sie übrigens in unserem Starterpaket, dass Sie hier kostenlos downloaden können.
Das Projektteam muss bestimmt und geschult werden. Der Leitung kommt dabei eine tragende Rolle zu, nimmt sie doch eine wichtige Vorbildrolle ein. Qualitätsmanagement und die MitarbeiterInnen, die die Umsetzung durchführen runden gemeinsam mit einer AkkreditierungsexpertIn das Team ab.
Die notwendigen Arbeitspakete würden den Rahmen dieses Blogposts sprengen, werden Ihnen aber ausführlich im eLearning Kurs vorgestellt. Erstgespräch, Ist-Analyse, Kick Off Meeting, Schulungen, Dokumentenerstellung, Managementsystem und Routinebetrieb nach den Normativen Anforderungen, Audits uvm. definieren die Projektstruktur und -inhalte. Die meisten Zeit nimmt erfahrungsgemäß die Planung für Verifizierung, Validierung und Rückführung der Methoden ein.
Im Gegensatz zur Vorbereitung sind Sie in dieser Phase nur noch Pilot. Sobald Sie den Akkreditierungsantrag bei der nationalen Akkreditierungsstelle einbringen, können Sie bloß reagieren und nicht mehr agieren. Je nach den Anforderungen der zuständigen Stelle gibt es eine Übersicht aller notwendigen Dokumente, die Sie einreichen müssen (und die wir natürlich auch in unserem eLearning-Kurs abdecken). Wenn Sie die Vorarbeiten gut erledigt haben, können Sie den Antrag in einem halben Tag fertigstellen. Für das gesamte Akkreditierungsverfahren sollten Sie jedoch mindestens zwölf Monaten einplanen.
Eine Phase, die oft vernachlässigt wird, aber von immenser Bedeutung ist. Denn hier beginnt die eigentliche Arbeit. Die definierten Prozesse und Arbeitsanweisungen müssen permanent umgesetzt werden und Anforderungen immer eingehalten werden.
Der Aufzeichnung kommt dabei eine wichtige Rolle zu, denn bei der Akkreditierung zählt nur der Nachweis, wie Sie die Akkreditierungsanforderungen umgesetzt haben. Vom Auditor werden retrospektiv Stichproben angesehen und mit der Dokumentation verglichen. Wenn Sie diese Nachweise nicht liefern können, ist ihre Akkreditierung in Gefahr. Entweder Sie verlieren die Akkreditierung oder Verfahren werden aus dem Akkreditierungsumfang gestrichen.
Innerhalb von fünf Jahren müssen Sie mit mindestens 3 Überwachungs-Begutachtungen rechnen und nach fünf Jahren erwartet Sie eine Wiederholungs-Begutachten.
Wenn Sie diesen Blogbeitrag hilfreich gefunden haben, möchten wir Ihnen unbedingt unseren eLearning-Kurs „Der Weg zur Akkreditierung“ ans Herz legen. In über sechs Stunden gut strukturiertem Videomaterial tauchen wir in die herausfordernde, aber mit uns durchschaubare Welt der Akkreditierung ein. Dabei erklären wir Ihnen alle Bereiche, Herausforderungen, Aufgaben und Möglichkeiten, die ihm Rahmen eines Akkreditierungsprojekts auf Sie warten und zeigen Ihnen Lösungsstrategien, die zum Erfolg führen.
Der Akkreditierungs-eLearning Kurs ist auch für alle METRAS+ Kunden kostenlos und on-demand abrufbar.
Mit dem METRAS+ ABO haben Sie Zugriff auf alle METRAS Dienstleistungen, wie unsere Wissensplattform, Akademie, Schulungen, Coaching, Beratung und alle notwendigen Unterlagen und Checklisten.